Indicador Teste Desafio 3 horas Autoclave TP5 - 2i

Validade 05-27

APRESENTAÇÃO

Pacote com 1 unidade nos seguintes modelos: 3 horas | 1 hora | 19 minutos.

CARACTERÍSTICAS

Este é um Pacote de Teste Desafio pronto para uso, composto por um Indicador Biológico de Leitura Rápida e um Integrador Químico Tipo 5 sensível à temperatura, tempo e vapor, e um indicador termo sensível no rótulo que muda de cor após esterilização, destinado à esterilização a vapor, seguindo as normas da AAMI ST-79.

INDICAÇÕES DE USO

Indicado para monitoramento diário (primeiro ciclo) de autoclave de esterilização à vapor.

ESPECIFICAÇÕES E COMPOSIÇÃO

População: mínimo 105

Valor D121: 1,5 a 3 minutos

Valor D134: 0,2 a 0,4 minutos

Indicador Químico: Tipo 5

Bactéria: Geobacillus stearothermophilus

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE

ARMAZENAMENTO E ADVERTÊNCIAS

Deve ser armazenado em temperatura entre 15 e 30°C e umidade relativa entre 35 e 60%. Não devem ser armazenados próximos a esterilizantes químicos. Em condições corretas de armazenamento, o pacote teste desafio possui validade de 24 meses após a data de fabricação.

TRANSPORTE CLASSIFICAÇÃO DE RISCO

Este produto não está classificado como perigoso de acordo com a resolução ANTT n° 420 de 12 de fevereiro de 2004.

INSTRUÇÕES DE USO

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• Identifique cada Pacote de Teste Desafio com números do equipamento, carga e data.
• Coloque o pacote em local difícil dentro da autoclave, geralmente próximo ao dreno.
• Realize um ciclo de esterilização normal, deixe esfriar por 10 minutos, e remova o pacote.
• Ative o Biological Test quebrando a ampola de vidro e insira-o em um leitor automático a 60°C ± 2°C.
• Coloque uma ampola de Indicador Biológico (controle) não processado na incubadora para verificação.

RESULTADOS ESPERADOS

IB CONTROLE POSITIVO: fluorescência positiva (luz vermelha ou +).

IB TESTE: fluorescência negativa (luz verde ou -).

Registre e arquive os resultados dos testes.

REGULAMENTAÇÃO APLICADA

Registro ANVISA: ISENTO conforme RDC 751/2022